產(chǎn)醫(yī)研深度融合，上海長三角高端醫(yī)療器械創(chuàng)新研究與檢測中心在寶山設(shè)立
繼上海創(chuàng)新型疫苗科技園揭牌后，寶山區(qū)又迎來一個(gè)重要的功能型平臺。11月25日，在2022年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新大會上，上海長三角高端醫(yī)療器械創(chuàng)新研究與檢測中心正式成立。
在市經(jīng)信委、市藥監(jiān)局、寶山區(qū)政府的大力支持下，上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心、寶山高新園區(qū)管委會、上海理工大學(xué)、中國心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部（CCI）、東方腦血管創(chuàng)新俱樂部（OCI）合作共建上海長三角高端醫(yī)療器械創(chuàng)新研究與檢測中心正式。中心的設(shè)立是打通生物醫(yī)藥主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新協(xié)同機(jī)制，推動產(chǎn)醫(yī)研融合的重要標(biāo)志。
區(qū)位優(yōu)勢明顯，加速創(chuàng)新資源匯集。寶山區(qū)作為上海的“水路門戶”，其不僅是距離市中心蕞近的主城片區(qū)，也是勾連南通、蘇州等長三角重要節(jié)點(diǎn)城市的關(guān)鍵樞紐。據(jù)悉，該項(xiàng)目落地寶山高新區(qū)，計(jì)劃2023年投入運(yùn)營。寶山高新區(qū)北區(qū)是上海北大門，東臨長江口岸，北接太倉、南通等城市，隨著南北高架北延伸、S7滬崇高速以及滬渝蓉高鐵（北沿江）、滬通鐵路二期寶山高鐵站的建設(shè)，未來寶山高新區(qū)將從原來的上海北部末端加速轉(zhuǎn)變成上海面向長三角西部、北部的功能節(jié)點(diǎn)。南區(qū)位于上海市中心城區(qū)，滬嘉高速抬升進(jìn)一步強(qiáng)化南區(qū)與市中心的聯(lián)系，外環(huán)高速西側(cè)抬升進(jìn)一步提升南區(qū)與大虹橋商務(wù)區(qū)的通勤效率，交通條件改善更有助于南區(qū)承接中心城區(qū)創(chuàng)新功能外溢。檢測需求日益激增，未來發(fā)展趨勢大好。加快設(shè)立檢測中心是打破醫(yī)療器械檢驗(yàn)資源稀缺瓶頸的重要抓手。近年來生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測需求巨大，但檢驗(yàn)檢測資源稀缺，企業(yè)排隊(duì)時(shí)間長，產(chǎn)品檢測周期長，影響產(chǎn)品上市速度。檢測中心是吸引上下游企業(yè)營造產(chǎn)業(yè)生態(tài)的重要平臺。生物醫(yī)藥是產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、蝶變升級、創(chuàng)新驅(qū)動的主攻方向，近年來上海在招引服務(wù)團(tuán)隊(duì)、政策扶持環(huán)境等方面實(shí)現(xiàn)了不少突破和提升，也更加注重功能型平臺的建設(shè)。檢測中心既有廣泛的市場需求，又能為產(chǎn)品上市提速，還能吸引上下游企業(yè)形成行業(yè)集聚效應(yīng)，對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有十分重要的意義。檢測中心是全市乃至長三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展的重要支撐。檢測中心獲批后，企業(yè)可委托其提供部分基礎(chǔ)設(shè)施服務(wù)及產(chǎn)成品的部分檢驗(yàn)檢測，實(shí)現(xiàn)一套硬件設(shè)備、一個(gè)檢測部門、一套質(zhì)量管理體系為若干企業(yè)服務(wù)，整合優(yōu)質(zhì)資源，幫助生物醫(yī)藥企業(yè)減少成本，從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的提檔升級。明確功能定位，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展。中心是主要針對泛血管領(lǐng)域醫(yī)療器械臨床需求、創(chuàng)新研發(fā)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展量身定制的服務(wù)機(jī)構(gòu)，是北上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的特色功能，旨在讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、市場主體依托寶山豐富的土地和載體資源，實(shí)現(xiàn)臨床需求、科技成果轉(zhuǎn)化到產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。激發(fā)一線臨床醫(yī)生發(fā)現(xiàn)和解決臨床需求的創(chuàng)新潛能，引導(dǎo)其積極參與醫(yī)療技術(shù)及相關(guān)器械研究，為其提供臨床前及臨床研究平臺。組織開展醫(yī)療器械安全性和有效性檢測評價(jià)，開發(fā)創(chuàng)新高端醫(yī)療器械檢測新技術(shù)新方法新標(biāo)準(zhǔn)，加快前沿技術(shù)的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，補(bǔ)充介入醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測的社會力量，促進(jìn)長三角高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。中心初期將聚焦介入類醫(yī)療器械，打造醫(yī)工交互，產(chǎn)、學(xué)、政多方賦能的創(chuàng)新研究與檢測平臺，形成政府引導(dǎo)、企業(yè)主導(dǎo)、高校和醫(yī)院深度參與，市場化運(yùn)營的模式。
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