醫(yī)療器械行業(yè)迎來發(fā)展拐點,國產替代大有可為
1 生物科研試劑:生命科學的研究基石,市場空間廣闊
生物科研試劑是科學研究的基礎工具。生命科學是研究生命現象、揭示生命活動規(guī) 律和生命本質的科學,研究對象包括動物、植物、微生物及人類,研究層次涉及分子、 細胞、組織、器官、個體、群體及群落和生態(tài)系統(tǒng),既探究生命起源、進化等重要理論 問題,又有助于解決人民健康、農業(yè)、生態(tài)環(huán)境等社會需求。近年來,隨著生命科學研究的推進,生物科研試劑作為科學研究過程中必需的一類試劑耗材,其應用場景不斷豐 富,在教學、醫(yī)學研究、藥物研發(fā)、疾病防控、醫(yī)藥生產、醫(yī)療監(jiān)測、食品安全、環(huán)境 監(jiān)測等多個場景均得到了廣泛應用。作為科學研究的“工具庫”,生物科研試劑在科技創(chuàng)新中的地位日益凸顯,其發(fā)展直接影響產業(yè)創(chuàng)新進程。
生物科研試劑下游應用領域廣泛,客戶眾多。生命科學產業(yè)鏈上游為生物、化學科 研試劑、生產設備及耗材供應商,由科研試劑生產商利用上述原材料開發(fā)加工種類豐富的生物試劑,下游用戶包括科研機構用戶(高等院校、各類研究所等)和工業(yè)用戶(藥 企、CRO、IVD 企業(yè)等)。從用戶的特點來看,單個工業(yè)用戶的需求往往更大,出于成本 考慮對產品的價格也更為敏感;而科研用戶對于產品的需求往往更加分散,對產品價格的敏感度也更低。
1.1 生物科研試劑種類多,性質復雜,需求分散
根據相關研究場景,生物科研試劑可分為分子類試劑(克隆載體、定制化核酸等)、 細胞類試劑(培養(yǎng)基、細胞株等)、蛋白類試劑(重組蛋白、抗體等)三大類,其中單品 種試劑的分型常在數十萬種以上。以優(yōu)寧維的銷售產品為例:目前公司提供生命科研試 劑產品 SKU 超過 469 萬種,其中抗體及相關試劑超 310 萬種,重組蛋白超 25 萬種,產 品覆蓋基因、蛋白、細胞、組織及動物等不同水平的研究對象,涵蓋生命科學基礎研究、 醫(yī)學基礎研究、體外診斷研究、藥物研發(fā)、細胞治療研究等領域;同時,公司試劑銷售 分散,下游客戶采購呈現品種多、規(guī)格小、頻率高的特征,2021H1 公司前五大試劑 SKU 銷售金額占比僅 2.02%。
1.2 全球市場空間預計超千億,國內市場快速增長
行業(yè)保持快速增長,國內市場增速高于全球。隨著對于生物藥的積極研發(fā)和生命科學機理的深入探索,全球生命科學行業(yè)迅速發(fā)展。全球生物科 研試劑市場于 2015 年達到 128 億美元,并以 8.1%的年復合增長率增長至 2019 年的 175 億美元,預計于 2024 年達到 246 億美元(約 1599 億元人民幣)的規(guī)模,2019-2024 年期 間年復合增長率為 7.1%。中國生物科研試劑市場規(guī)模于 2015 年達到 72 億人民幣,并以 17.1%的年復合增長率增長至 2019 年的 136 億人民幣,增速高于同期全球生物科研試劑 市場,預計于 2024 年達到 260 億人民幣的規(guī)模,2019-2024 期間年復合增長率為 13.8%。
1.3 高行業(yè)壁壘構建企業(yè)護城河
(1)技術壁壘:科研試劑種類繁多、性能復雜,而下游客戶的研究方向眾多,其需 求具有多樣性的特點,對產品的豐富程度、研發(fā)效率與創(chuàng)新能力均有較高要求,尤其是 高端產品的研發(fā)與生產具有較高的技術壁壘,其產品研發(fā)涉及基礎醫(yī)學、免疫學、生物 醫(yī)學、有機化學、生物化學、分子生物學等多學科技術領域,具有研發(fā)難度大、研發(fā)風 險高、產品技術要求高的特點,新進企業(yè)往往不具備相應的創(chuàng)新能力,也難以打破先進 企業(yè)的技術封鎖。
(2)制造工藝壁壘:生物醫(yī)藥行業(yè)和基礎科學研究對科研試劑的種類、質量和貨期 都有非常高的要求,試劑品質的優(yōu)劣直接決定了下游客戶蕞終結果的準確性,其生產是 產業(yè)鏈的核心環(huán)節(jié)之一,需要持續(xù)性的資金投入和高質量的生產體系,企業(yè)往往需要較 長時間的積累才能獲得穩(wěn)定完善的生產能力。
(3)品牌壁壘:生命科學實驗對于產品性能的穩(wěn)定性、準確性要求較高,客戶更傾 向于選擇具有良好品牌知名度的產品。品牌知名度的形成是一個較為長期的過程,新進企業(yè)難以在短期內得到用戶的廣泛認可。
(4)營銷渠道壁壘:對于生物試劑行業(yè)而言,用戶較為分散,需要依賴廣泛而有效的營銷渠道進行開拓與維護,拓展覆蓋全國的營銷渠道并搭建與之匹配的服務網絡是一個較為長期的過程;新進企業(yè)在與實力較強的經銷商的談判過程中處于相對弱勢地位,對營銷渠道的拓展形成了一定的壁壘。
2 下游持續(xù)高景氣帶來市場規(guī)模增長
生物科研試劑的用戶主要有兩類:一類是以生命科學基礎研究為導向的科研機構或高校實驗室,另一類則是工業(yè)用戶,包含以研發(fā)為核心的制藥企業(yè)、疫苗生產企業(yè) CRO 以及生物藥生產企業(yè)等。
2.1 科研端:國內研發(fā)投入不斷加大,對比海外仍有增長空間
國內外科研經費持續(xù)增加。在生命科學基礎研究飛速發(fā)展的基礎上,世界科技競爭 日趨激烈,醫(yī)藥工業(yè)作為知識密集行業(yè)也成為世界各國科技競爭的主戰(zhàn)場之一。隨著我國綜合國力的逐步提升以及科技創(chuàng)新體 系的不斷完善,中國生命科學領域的研究資金投入迅猛增長,增速世界領先。
國家先后出臺一系列鼓勵政策和措施,積極鼓勵全社會在生命科學領域進行研究。目前,我國已成為研發(fā)人員總量世界頭部、研發(fā)經費支出世界第二的研發(fā)大國。
2.2 工業(yè)端:下******業(yè)高速發(fā)展,提供成長空間與機遇
藥物研發(fā)企業(yè)、外包研發(fā)機構等工業(yè)用戶也是生物科研試劑的重要用戶,在藥物研 發(fā)、生產工藝改進和質量控制等環(huán)節(jié)中,生物科研試劑的應用十分廣泛。在巨大的市場 和醫(yī)藥研發(fā)難度不斷增大的情況下,全球醫(yī)藥產業(yè)研發(fā)投入不斷增加。政府和企業(yè)在生 物醫(yī)藥領域持續(xù)大力投入,我國生物科研試劑產業(yè)的擴張趨勢也日趨明顯。
生物藥研發(fā)及生產發(fā)展勢頭強勁:生物藥是未來新藥研發(fā)的主要方向,也是目前醫(yī) 藥產業(yè)中發(fā)展蕞快、活力蕞強、技術壁壘蕞高的領域之一。隨著免疫治療、基因治療、 干細胞治療等多種技術的逐漸成熟,生物藥產業(yè)正步入高速發(fā)展期。
3 行業(yè)迎來時代拐點,未來發(fā)展可期
3.1 外資主導格局漸變,國產替代條件成熟
科研試劑國產化率較低,外資長期占據國內市場主要份額。我國生命科學行業(yè)起步較晚,從研發(fā)實力、質量控制和品牌影響力等方面來看,國內試劑生產企業(yè)和國際知名企業(yè)相比仍然具有較大差距,我國生物科研試劑市場仍然主要由國外品牌占據。
國產與進口試劑整體差距縮小,國產替代加速。近年來,國內基礎研究、生物藥、抗體以及疫苗產品的研發(fā)呈快速增長態(tài)勢,市場 需求大幅提升,帶動了生物科研試劑行業(yè)的快速發(fā)展,隨著市場規(guī)模的不斷擴大,在部 分細分領域國產廠商的產品技術也日漸完善,與海外龍頭差距進一步縮小。
行業(yè)銷售電商化,國產企業(yè)優(yōu)勢明顯。此外,生命科學試劑行業(yè)下游客戶需求分散, 采購呈現品種多、規(guī)格小、頻率高等特點,十分適合電商模式。通過線上平臺銷售產品, 可有效將上百萬種產品系統(tǒng)地展示給客戶,并通過智能搜索系統(tǒng)實現精準檢索、智能推薦、訂單全流程追蹤系統(tǒng)等滿足客戶的各類產品需求,實現便捷購買體驗,提升用戶體 驗、增強客戶粘性。
由于醫(yī)保談判及帶量采購等舉措的深入實施,醫(yī)藥市場正在面臨前所未有的價格壓力,而生產成本的降低能有效緩解廠商的競爭壓力。國內企業(yè)可以通過靈活的定價策略與海外企業(yè)開展競爭,推動進口替代的加速。
3.2 新冠疫情帶來新機遇,政策出臺助飛行業(yè)發(fā)展
2020 年新冠疫情在全球范圍內爆發(fā),國際物流受到較大影響,進一步加劇了生物試 劑的供應緊張,供應鏈本地化越來越受到國內科研機構及企業(yè)的重視,我國生物試劑行業(yè)得到前所未有的發(fā)展機遇。
新冠疫情將加速產品國際化及國產替代:上游供應鏈的穩(wěn)定性、安全性問題在新冠 疫情催化下進一步凸顯,疊加集采和醫(yī)保談判等政策帶來的成本壓力,國產企業(yè)迎來發(fā) 展良機。(1)在新冠疫情爆發(fā)后,各種原材料進口受阻,全球各大工業(yè)企業(yè)和研究機構 大量采購國產試劑,疊加新冠相關產品暢銷帶來的品牌效應,國內廠商境外收入和客戶 數量均得到顯著提升,也為今后境外業(yè)務的開展奠定了良好的基礎。(2)隨著本土企業(yè) 在試劑研發(fā)、生產方面實現了創(chuàng)新能力的提升,產品質量得到提高,國產科研試劑有望 通過價格、物流及配套服務的優(yōu)勢提升市場競爭力,逐步打破進口產品主導的行業(yè)局面, 形成進口替代發(fā)展趨勢。
國家政策發(fā)力,引導行業(yè)良性發(fā)展:新冠疫情后,國家面向生物醫(yī)藥領域不斷出臺 各種規(guī)章政策和引導性文件,力求加快培育出一批具有較強國際競爭力的生物技術高新企業(yè)和新興產業(yè)。
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